制药业对纯水电阻率要求并不很高,一般大于等于1MΩ.cm(25℃)即可,但对纯水中的细菌、毒性物质要求很严,对水的浊度、铁、锰等金属离子以及氯离子、二氧化硅等也有严格控制。制药业的纯水也有其特殊性
制药业对纯水电阻率要求并不很高,一般大于等于1MΩ.cm(25℃)即可,但对纯水中的细菌、毒性物质要求很严,对水的浊度、铁、锰等金属离子以及氯离子、二氧化硅等也有严格控制。制药业的纯水也有其特殊性,虽对电阻率要求不高,但对纯水中的某些离子要求却很严,如CL-,SIO2、NO3-、重金属等,星离子交换法去除水中离子有一定规律,因而若将纯水控制指标定得太低,如1MΩ.cm(25℃),则上述离子去除将难以控制,加上其他原因,国外制药业对纯水的控制指标均较高,如美国为101MΩ.cm(25℃),国内亦逐步将其指标控制在大于等于51MΩ.cm(25℃)。QhC检测VBA
水被造作包括洗涤剂、润肤霜等大多药剂的溶剂,当然,水也是在严重疾病和致伤事故中替代自然人体体液的静脉输液的主要成分。在这些应用中,任何污染物的存在都会导致药物治疗的负面效应,干扰药物的化学效应,甚至直接伤害病者。需要高纯水的医药产品换手药典规定的和无需医师处方的两大类,后者如眼药水或隐形眼镜清洗液。医学工业的各种实验室的研究也需要较少量的高纯水。QhC检测VBA
对于应用于医学和医药用途的水,根据其特殊的应用,指定了若干水质标准技术要求。例如,有命名如”注射无菌水“(SterileWaterforInjection)、“净化水”(PurifiedWater)和各种等级的无菌水。注射用水有极高的质量控制要求,必须用蒸馏或RO精制,所以其生产是最困难的,要求也是最苛刻的,一般认为只有这峡谷个过程才能可靠地生产无热源水。纯净水一般用于局部施用和口服药物。其除了由蒸馏和RO法生产外,还可用离子交换(IX)制得。目前,膜技术制备医药用水的工艺主要有以下几种:电渗析-离子交换-超滤法;反渗透-离子交换-超滤法;电渗析-反渗透法;反渗透-反渗透法等。QhC检测VBA
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