集菌仪是集菌培育器的配套运用仪器,经过集菌仪的定向活动加压作用,口罩被过滤并在滤器内进行培育,以查验口罩是否含菌。检测口罩进程:口罩经过进样管道连续被注入集菌培育器中,使用集菌培育器内构成的下压,经过0.45微米孔径的滤膜过滤,口罩中可能存在的微生物被截留搜集在滤膜上,经过冲刷滤膜除掉口罩的抑菌成分。然后把所需培育基经过进样管道直接注入集菌培育器中,放置规则的温度培育,调查是否有长菌现象。广泛适用于打针用无菌制剂的无菌检测,包括抗生素类及含有抑菌成份的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌打针用水等,也可用于食物、饮料职业等微生物限度查看。
6b1检测VBA微生物限度检验的集菌仪(反复使用培养器)SOP纯化水、注射用水、上清液、口服液等的薄膜过滤方法
6b1检测VBA1.取滤膜(直径50mm)N张,浸泡在纯化水里约5分钟
6b1检测VBA2.用镊子取出滤膜,平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈钢底
6b1检测VBA座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
6b1检测VBA3.灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。
6b1检测VBA4.取灭菌好的培养器至微生物限度检定室,进行集菌过滤。
6b1检测VBA5.打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
6b1检测VBA6.按照中国药典的规定进行培养。
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集菌仪的正确使用方法:6b1检测VBA
(1)取出培育器先检查包装是否完好无损,在无菌室内翻开塑料包装袋。6b1检测VBA
(2)将培育器逐一插放在不锈钢座上。6b1检测VBA
(3)将集菌培育器的弹性软管装入智能集菌仪泵头,要求定位准确,软管走势顺利。6b1检测VBA
(4)翻开待检样品的瓶盖插针孔并消毒之,(若检测安瓿样品,先将安瓿颈部消毒,然后翻开并将安瓿)样品瓶定位。6b1检测VBA
(5)拔去进样双芯针管之护套,插入样品瓶中,敞开集菌仪,施行过滤集菌(应防止双芯针管进气,滤膜被药液浸湿,影响进气)。6b1检测VBA
(6)完结集菌后,若样品含抑菌物质,按药典 规范要求适当用冲洗液清洗,清洗方法与集菌过程相同。6b1检测VBA
(7)消毒培育基瓶插针孔处。6b1检测VBA
(8)摘下顶部空气滤器开口的胶塞,套在培育器底口上,用软管夹子,顺次开闭软管,敞开集菌仪,将培育基泵入指定的培育器内。6b1检测VBA
(9)用夹片夹闭与培育器衔接部的软管,留下5~6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气过滤器开口上。6b1检测VBA
(10)别离按规则进行培育。6b1检测VBA
(11)调查培育状况,若需取样别离培育,可将软管消毒,用无菌注。6b1检测VBA
集菌仪原理是通过智能集菌仪定向蠕动加压,使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜(0.22m*47mm或0.45m*47mm上,通过冲洗滤膜除去抑菌成分;6b1检测VBA
然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中,放置在培养箱内进行无菌培养。6b1检测VBA
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