实验室最担心的事莫过于实验结果出现问题，因此为了保证实验结果的可靠性，实验室都会有一套室内质量控制体系，那今天就给大家介绍一下当实验室出现质量失控现象的时候，我们应该怎么做?本文对失控现象可能引起的常见原因做一个简单的汇总，希望可以给实验室的工作人员一些参考。ic9检测VBA
其实失控的原因只包含2个方面：检测系统和质控品。检测系统又分为人、机(仪器)、料(试剂、校准品)、法(SOP)、环境。本文会按照顺序进行一一介绍。ic9检测VBA
一、人ic9检测VBA
跟人员有关引起失控的常见原因有：ic9检测VBA
• 检验人员的变更ic9检测VBA
• 检验人员没有按照仪器说明书定期对仪器进行维护保养ic9检测VBA
• 检验人员没有按照试剂说明书混匀试剂ic9检测VBA
• 检验人员没有仔细阅读新试剂说明书导致操作错误ic9检测VBA
• 检验人员没有按照操作规程配制缓冲液、洗液等ic9检测VBA
• 检验人员把试剂放错位置ic9检测VBA
• 检验人员设定了错误的校准值ic9检测VBA
• 检验人员没有按照校准品说明书的校准时限进行校准ic9检测VBA
• 检验人员把校准品的校准时限设置过长ic9检测VBA
• 检验人员没有严格按照质控品操作SOP进行操作ic9检测VBA
• 检验人员没有掌握质控品操作SOP中关键的操作步骤ic9检测VBA
• 检验人员把质控品编号弄错ic9检测VBA
• 检验人员复融(溶)质控品没有放置到室温足够时间;使用水浴箱以及体温加速质控品的溶解ic9检测VBA
• 检验人员混匀质控品时使用高频振荡器，检测微量元素时颠倒混匀ic9检测VBA
• 检验人员加样量不准确(加样枪或者移液器没有定期校准，没有垂直加样)ic9检测VBA
• 检验人员取质控品时不是吸取而是从瓶子里倒出来ic9检测VBA
• 检验人员把质控品取出后剩余部分倒回瓶里ic9检测VBA
• 检验人员对于不稳定的质控品取样方法不正确(没有采用注射器抽取引起挥发)ic9检测VBA
• 检验人员没有保持质控品瓶口的清洁ic9检测VBA
• 检验人员使用了错误的单位ic9检测VBA
二、机（仪器）ic9检测VBA
跟仪器有关引起失控的常见原因有：ic9检测VBA
• 近期仪器使用情况不正常，有小的故障发生ic9检测VBA
• 近期没有进行过仪器维护保养ic9检测VBA
• 仪器没有按照厂商规定的维护周期进行维护ic9检测VBA
• 厂商规定的维护周期不适用于本实验室ic9检测VBA
• 电压不稳定，没有使用UPSic9检测VBA
• 孵育箱或反应加热块的温度不恒定ic9检测VBA
• 光电比色光源老化造成光强不足ic9检测VBA
• 电极损坏ic9检测VBA
• 离子检测稀释杯未清洗ic9检测VBA
• 滤网需要清洁ic9检测VBA
• 样品或试剂加样系统安装不完整ic9检测VBA
• 马达安装不正确ic9检测VBA
• 注射器漏液ic9检测VBA
• 仪器管路漏气ic9检测VBA
• 电源有断电现象ic9检测VBA
• 仪器某部件的缺损，比如注射器活塞脱落ic9检测VBA
• 加样针携带引起的交叉污染ic9检测VBA
• 加样针部分堵塞ic9检测VBA
• 仪器取质控品时加样量不够(质控品和样本管容器不一致)ic9检测VBA
• LIS传输错误ic9检测VBA
• 新仪器与旧仪器未做平行检测，直接使用旧仪器的质控控制限引起失控ic9检测VBA
总结：以上是对检测系统中的人和机(仪器)引起失控的常见原因的简单汇总。ic9检测VBA
下面继续汇总检测系统中料（试剂、校准品）、法（SOP）、环境和质控品有关的引起失控的常见原因。ic9检测VBA
一、试剂ic9检测VBA
跟试剂有关引起失控的常见原因有：ic9检测VBA
• 试剂未混匀ic9检测VBA
• 试剂超过有效期ic9检测VBA
• 配套或辅助试剂超过有效期ic9检测VBA
• 试剂开瓶时间长变质ic9检测VBA
• 试剂开瓶时间长导致挥发，试剂浓缩ic9检测VBA
• 两瓶同批号剩余试剂混合使用ic9检测VBA
• 不同批号试剂混合使用ic9检测VBA
• 自行配制的试剂配制错误ic9检测VBA
• 试剂瓶间差大ic9检测VBA
• 新旧批号试剂批间差大ic9检测VBA
• 试剂储存温度不符合试剂说明书的要求ic9检测VBA
• 试剂上机未用完，测试完成后未放回正确的储存温度保存ic9检测VBA
• 试剂储存温度变化引起试剂变质ic9检测VBA
• 试剂剩余量低于样本测试需要总量ic9检测VBA
• 试剂瓶或试剂管道中有气泡ic9检测VBA
• 试剂间的交叉污染ic9检测VBA
• 未做试剂空白ic9检测VBA
二、校准品ic9检测VBA
跟校准品有关引起失控的常见原因有：ic9检测VBA
• 校准品未混匀ic9检测VBA
• 校准品超过有效期ic9检测VBA
• 校准品开瓶时间长变质ic9检测VBA
• 校准品反复使用引起的污染ic9检测VBA
• 校准品复溶未按说明书进行操作ic9检测VBA
• 校准品复溶不完全ic9检测VBA
• 校准品复溶后未及时使用(比如CO2)ic9检测VBA
• 校准品复溶后反复冻融使用ic9检测VBA
• 校准品与试剂不配套使用ic9检测VBA
• 校准品位置放错ic9检测VBA
• 校准品更换批号后校准值未重新设定ic9检测VBA
• 校准品标示值与实际不符ic9检测VBA
• 校准品储存温度不符合校准品说明书的要求ic9检测VBA
• 校准品储存温度变化引起校准品变质(比如冰箱反复开关门或者冰箱自动化霜)ic9检测VBA
• 某些项目未按要求避光保存(比如胆红素)ic9检测VBA
三、操作方法（SOP）ic9检测VBA
跟SOP有关引起失控的常见原因有：ic9检测VBA
• SOP未规定操作内容(比如仪器维护保养周期、校准时限等)ic9检测VBA
• SOP记录内容有误(比如和仪器、试剂、校准品、质控品说明书不一致)ic9检测VBA
• SOP虽然描述了相关操作内容，但是不够具体，不能保证操作一致(比如质控品的混匀没有规定混匀时间或者混匀次数)ic9检测VBA
四、环境ic9检测VBA
跟环境有关引起失控的常见原因有：ic9检测VBA
• 实验室温度不符合要求ic9检测VBA
• 实验室湿度不符合要求ic9检测VBA
• 实验室用水不符合要求ic9检测VBA
• 取水的容器不洁净或者加样的滴管或者加样枪头不洁净ic9检测VBA
• 实验室的电压不稳定ic9检测VBA
• 实验室间的仪器干扰ic9检测VBA
• 实验室空气洁净度不够ic9检测VBA
• 实验室操作台不洁净带来的交叉污染ic9检测VBA
• 实验室被阳光照射引起的仪器异常ic9检测VBA
• 实验室封闭性不好引起的污染(比如风的影响引起的洁净度差)ic9检测VBA
五、质控品ic9检测VBA
跟质控品有关引起失控的常见原因有：ic9检测VBA
• 质控品批号超过有效期ic9检测VBA
• 质控品开瓶时间超过说明书规定的开瓶有效期ic9检测VBA
• 质控品复溶后每次取用后未及时返回规定储存条件ic9检测VBA
• 质控品储存温度不符合说明书的要求ic9检测VBA
• 质控品储存温度变化引起质控品变质(比如冰箱反复开关门或者冰箱自动化霜)ic9检测VBA
• 某些项目未按要求避光保存(比如胆红素)ic9检测VBA
• 质控品未彻底溶解ic9检测VBA
• 复溶后未及时使用ic9检测VBA
• 复溶后反复冻融使用ic9检测VBA
• 质控品稳定性差ic9检测VBA
• 质控品瓶间差大ic9检测VBA
总结：ic9检测VBA
其实失控原因的分析并没有想象中的复杂，只要有正确的思路，就可以很快的找到对应的原因。另外，实验室的记录(试剂、校准品更换记录、温湿度记录)也是能帮助查找失控原因的有力武器!ic9检测VBA |
