加入收藏 | 设为首页 | 会员中心 | 我要投稿 | RSS
您当前的位置:首页 > 行业资讯

检测常见问题--质量管理

时间:2022-12-17 09:56:55  来源:  作者:

  01mib检测VBA

  网友:机构搬迁以后,原来资质认定的参数还需要重新认定吗?是否需要重新方法验证呢?mib检测VBA

  回答:机构搬迁以后,应当及时开展方法验证,并申报资质认定。根据《检验检测机构资质认定管理办法》第十四条第一款:机构名称、地址、法人性质发生变化的,应当向资质认定部门申请办理变更手续;根据RB/T 214-2017的4.5.14:“机构应跟踪方法的变化,并重新进行验证或确认”。mib检测VBA

  这里的方法的变化不仅仅指的是方法标准的变化,还包括机构自身条件的变化。综上所述,机构搬迁以后,先要对原有资质参数开展方法验证,然后再向主管部门申报地址变更。mib检测VBA

  02mib检测VBA

  网友:客户委托到我单位的某产品,其产品标准没有包含在我们的资质认定附表中,但是该产品标准引用的方法标准及检测参数包含在我公司的资质认定附表中。那么我们可以承接该产品的检测,并出具报告吗?mib检测VBA

  回答:根据您的描述,您单位是可以承接该产品的检验检测,并且出具检测报告的。根据2015年“国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见”中的第八条,第二款:“检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作,不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围,但在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用。mib检测VBA

  03mib检测VBA

  网友:我们公司准备开展资质参数扩项,请问在申报扩项申请之前,我们应当对拟扩项的参数准备典型报告,还是模拟报告呢?mib检测VBA

  回答:首先说模拟报告。模拟报告指的是机构为了确保对拟申请的参数的掌握程度,通过开展一整套完整的模拟试验(可以从收样开始,经过样品处理、试验检测、原始记录等环节,直到报告出具),最后形成模拟实验的结果,即模拟报告。mib检测VBA

  通常,模拟实验是方法验证的重要环节之一。由于机构对拟申请资质认定的参数都必须开展方法验证,因此,模拟报告原则上是必须覆盖所有拟申请的参数的。mib检测VBA

  有些地区的市场监管部门对模拟报告提出了十分明确的要求,例如:某省市场监管局要求,每一个拟申请资质认定的参数都应有两份模拟报告,且要求在申请资质认定的时候就要提交(当然,不同地区的要求也会不一样)。 因此,各机构一定要遵循检验检测行业法律法规,以及各个地方的法规和规定。我们强烈建议,机构在对新参数新方法开展方法验证的时候,开展模拟试验,形成模拟实验报告。mib检测VBA

  再说典型报告。典型报告是在现场评审中,评审员从拟申请资质认定的参数中抽取并现场查验机构能否正确实施检测参数和方法以后,最终形成的检测报告。mib检测VBA

  因为,“典型”即意味着抽查一部分有代表性的参数来查验。通常,评审员会从拟申请资质认定的参数的每一个类别/专项、每一个产品下,抽取30%-60%的检验检测参数和方法(不同的地区、时间会有不同的规定,有的还有额外的盲样测试)。然后,检验检测机构现场对这些抽取的参数开展演示实验,审核员现场观察和见证,由此形成的报告即为典型报告。mib检测VBA

  最后,随着告知承诺制的推广,现场审核变成了事后验证和监管。这对于模拟报告是没有影响的。机构还是必须开展方法验证,并组织模拟试验,出具模拟报告。而典型报告就会跟随事后查验和监管而产生新的形式。例如,有的事后查验,仍然会抽查参数,要求演示试验,并形成典型报告;有的则采取查验机构的方法验证记录(包含模拟报告),和现场提问的方式。这些都取决于不同地区的市场监管部门的资质认定程序的规定了。mib检测VBA

  04mib检测VBA

  网友:我们机构在采购设备时,要求供应商帮助我们送检,这么做有没有什么问题?是否符合标准规范的要求?mib检测VBA

  回答:这么做有违反标准规范要求的风险,也会带来检验检测结果准确性、有效性的风险。mib检测VBA

  根据RB/T 214-2017·4.5.6,检验检测机构应……保存对供应商的评价记录。对供应商开展评审时,凡是会影响到供应品质量的因素,都应纳入评审的范畴。那么,本次采购工作,看似为设备采购,实质上则是“设备”+“检定校准服务”两项采购,而且通常还是由两家不同的机构提供的。而且,该设备供应商在您机构的合格供应商名录中的供应范围,是否包含设备的检定校准呢?如果不包含,就不能向该设备供应商采购检定校准服务。mib检测VBA

  可是如果将该单位的供应范围增加一个“检定校准服务”,也有问题,因为检定校准服务不是这家设备供应商提供的,这次供方评审是无效的。最稳妥的做法应该是:对设备供应商合作的检定校准服务商也开展一次供方评审,将其纳入合格供应商名录中。这样,向该设备供应商采购设备时,就可以一并要求其帮助我机构送检了。mib检测VBA

  05mib检测VBA

  网友:什么是人员监督?什么是人员能力监控?两者有什么区别?希望能有充分的标准规范依据。谢谢!mib检测VBA

  回答:人员监督:监督是一种手段,对象是人员的行为。mib检测VBA

  监督的目的正如以下标准条款所述:·CNAS-CL01的6.2.1:所有可能影响实验室活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正、有能力、并按照实验室管理体系要求工作。mib检测VBA

  ·RB/T 214的4.2.1:……检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。mib检测VBA

  ·RB/T 214的4.2.5(后半句):……应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。mib检测VBA

  监督,首要明确的是范围,所有对机构(实验室)的检验检测活动有影响的人,都要被监督,包括:内部人员和外部人员、正式员工和实习员工,不能有死角。此外,监督的方法,可以使用包括:观察、考察、考试、面试、场景演示、记录检查等多种手段,通过检查该人员的行为,进而确认其品行,如:责任心、职业道德、是否遵纪守法等。mib检测VBA

  人员能力监控:能力监控也是一种手段,作用对象是能力。mib检测VBA

  监控的目的就如以下标准条款所述:·CNAS-CL01的6.2.3:实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力,以及评估偏离影响程度的能力。mib检测VBA

  ·RB/T 214的4.2.5(前半句):检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认…… 监控,首要明确的是覆盖所有检验检测流程有关联的人员,例如抽样、检测、操作、签发报告、做意见和解释等人员。mib检测VBA

  其次,监控就意味着要持续,从实习,到刚刚上岗,到工作一段时间以后,无论工龄、岗位、行政级别,只要岗位对人有能力要求,就要对他开展监控,确保他持续具有这个能力;最后,监控的方法,可以使用包括:考试、面试、实操演练、盲样考核、实验室间比对、人员比对等等。mib检测VBA

  06mib检测VBA

  网友:设备的期间核查一般由谁来做?mib检测VBA

  回答1:按着期间核查计划,由设备管理员和设备授权的使用人进行设备的核查。(供参考)mib检测VBA

  回答2:质量负责人或者技术负责人都可以,质量负责人做的多点,可以让质量监督员配合mib检测VBA

  07mib检测VBA

  网友:检测标准发布日期和实施日期中间新旧标准都可以使用吗?mib检测VBA

  回答1:实施之后有三个月的过渡期。mib检测VBA

  回答2:从发布日期和实施日期开始使用都行,要是更新了标准就不能来回互换使用。mib检测VBA

  回答3:新标准实施日期开始后才使用,在此之前仍然使用旧标准。没有同时使用的时间段。mib检测VBA

  回答4:是的!检测单位自行选择新标准或者沿用旧标准!新标准实施后选用新标准!mib检测VBA

  08mib检测VBA

  网友:哪些设备必须写仪器使用记录?工具类也要写吗?有没有哪里规定了?mib检测VBA

  回答1:设备使用记录的原则性要求来源于RB/T 214-2017的4.4.4:“检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备机器软件的记录”机构通常根据这个要求,来确定哪些设备需要保存使用记录。mib检测VBA

  一般认为:对检验检测结果的有效性准确性有影响的设备、对检验检测的环境进行监测的设备(通常表现为具有计量属性,且有一定的精度要求),应当保存使用记录。此外,还可以参考GB 50618-2011的附录C,其中带“*”的设备应做好使用记录。mib检测VBA

  09mib检测VBA

  网友:石老师,您好!混凝土抗压强度检测,出报告后,客户要求修改设计强度等级(如由C30改为C20,检测结果是C30不合格,C20合格),理由是填写委托单时写错了,这种情况,可以改吗?mib检测VBA

  回答1:不论什么情况,发出去的报告客户提出修改委托信息,都需全数追回原报告,留存,再进行修改相关信息重新出具报告。mib检测VBA

  回答2:应该可以改委托信息,检测机构提供检测数据,委托信息由委托单位负责,要注意更改程序和保留相关记录。mib检测VBA

  10mib检测VBA

  网友:作业指导书应由谁编制,谁审批?mib检测VBA

  回答1:作业指导书的编写/审核/批准的环节和执行人,由机构结合自身的实际情况来规定和授权。通常,对于检验检测作业指导书,可以让检测人员来编写;主检测员/主任工程师/科室主任等来审核;由技术负责人来批准。mib检测VBA

  11mib检测VBA

  网友:温度计、游标卡尺这些通用设备应该按照什么来证书确认?mib检测VBA

  回答1:温度计、游标卡尺这一类设备具有较为广泛的适用性,但是对其检定校准结果确认的仍然应以检验检测的要求为准。对这一类设备的检定校准,可以按照对应的计量检定规程制定校准要求,因为通常检验检测方法标准对这一类通用性较广的设备的要求不会超出计量检定规程的要求。mib检测VBA

  12mib检测VBA

  网友:设备期间核查是由谁制定计划,由谁具体实施?mib检测VBA

  回答1:设备期间核查最好由技术负责人组织编写(例如,由一名检验检测人员或设备管理员编写,技术负责人审批)。计划发布以后,建议由设备管理员跟踪计划的实施。设备期间核查应有设备主操人员按照机构指定的期间核查规程(作业指导书)开展。核查结果通常由技术负责人审批。核查记录应由设备管理员收集。mib检测VBA

  回答2:计划应由设备管理员制定,并由技术负责人审批!具体实施应由日常检测人员或设备负责人。mib检测VBA

  13mib检测VBA

  网友:检验检测单位资质认定中具有试验方法的能力认定,但没有产品的技术标准,在这种情况下检验检测单位是否可以根据现有的能力认定出具该产品的检验检测报告?另外,申报资质时,是否可以只申请试验方法的能力认定,不申请产品标准规范?mib检测VBA

  回答1:检验检测能力以检验检测方法为准,只要您机构拥有对应的参数/方法及方法标准,就可以依照其开展检验检测业务,并出具检验检测报告。申请资质认定的时候,一般无需将不含检验检测方法的产品标准纳入资质认定的范畴。mib检测VBA

  14mib检测VBA

  网友:检测单位资质认定中只有试验方法标准,没有产品技术标准,这种情况可以根据产品技术标准出检测结论和报告吗?mib检测VBA

  回答1:因为检验检测机构资质认定管理办法 在2021年4月22日进行过修正 于2021年6月1日实施了 修正过后对该条款有冲突吗?mib检测VBA

  回答2:2015年“国家认监委关于实施《检验检测机构资质认定管理办法》的若干意见”中的第八条,第二款:“检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作,不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围,但在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用。”mib检测VBA

  回答3:可以的,以前是要写产品标准,现在计量认证,需要试验方法的就不用写了。mib检测VBA

  15mib检测VBA

  网友:想扩第二个试验场地,同在一个市,不在一个地方,质量手册里是先填加第二试验场地,还是等扩项成功后再修改时增加进去?mib检测VBA

  回答1:如果是纳入主场所一个质量管理体系,那就要先完善质量管理体系,组织机构框图就要纳入新场地,其余的按照原有的完善。mib检测VBA

  16mib检测VBA

  网友:质量记录表格都有版本号跟表码,人员信息每年都会有更新,比如参加培训考核,或者任职调动,每次更新打印时是否需要把版本号改为第一次修订,第二次修订这样mib检测VBA

  回答1:质量记录表格的“版本”指的是表格格式(样式、样板)的版本,而不是填写的内容。mib检测VBA

  当机构修改了记录表格的格式(样式、样板)时,才会修改表格的“版本号”。以您列举的人员信息表为例,当人员的信息发生变更时,通常会(使用当前最新版的表格格式)重新填写一份记录表格。重新填写的表格取代以前的旧表格。重新填写表格这个行为,不改变表格本身的版本号。mib检测VBA

  此外,如有必要,机构可以对每次填写的记录赋予一个唯一性标识(例如记录编号),并在表格更新重填时,注明“编号为xxxxxxxx的记录被本记录取代”注意,这个记录编号也不是表格格式(样式、样板)的编号,而是一种填写记录,每次填写表格都要生成这么一个记录编号。mib检测VBA

  17mib检测VBA

  网友:对于RB/T 214-2017中的条款,公司能否进行删减处理?例如设备租赁,考虑到各种不确定性,我们公司不租赁设备,所有的参数下的设备均自行购置。请问这样在审核的时候可以删减这样的条款吗?mib检测VBA

  回答1:机构对于那些因主观决策或者客观条件导致的不适用条款,可以在质量手册和程序文件中进行删减,在内部审核的时候不进行审核。mib检测VBA

  但是,这里建议采用一种更妥当的说法:“限制和不适用条款”。因为通常,我们检验检测机构不是RB/T 214-2017的编制和发布单位,也无权对已发布的标准规范进行“删减”。mib检测VBA

  那么,对于这样的条款该怎样处理呢?机构可以在质量手册、程序文件中进行说明。例如贵司决定不租赁设备,只需在体系文件中说明“不得租赁设备”即可。但凡事没有绝对,对于因设备昂贵、使用次数太少、突发任务量等原因,都会导致机构的设备无法满足要求,而设备租赁则为机构开放了一项便利。mib检测VBA

  建议各机构在质量管理体系中制定出设备租赁的相关条款和流程(当然了,要符合标准规范的要求,以及行业法律法规的要求)。而是否租赁设备,可由机构管理层根据实际的情况来进行审批。mib检测VBA

  18mib检测VBA

  网友:在对检测结果开展不确定度评定时,对设备引入的不确定度进行B类评定所用的半宽区间,应采用设备的示值误差,还是设备的最大允许误差?mib检测VBA

  回答1:JJF 1059.1-2012的4.3.3.2条,对半宽区间的取值,例举了七种情形,机构在开展B类不确定度评定时,可以结合仪器设备实际的运行情况、可以获得的信息的可靠程度进行综合选择:mib检测VBA

  ·以前测量的数据;mib检测VBA

  ·对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验;mib检测VBA

  ·生产厂提供的技术说明书;mib检测VBA

  ·校准证书、检定证书或其他文件提供的数据;mib检测VBA

  ·手册或某些资料给出的参考数据;mib检测VBA

  ·检定规程、校准规范或测试标准中给出的数据;mib检测VBA

  ·其他有用的信息。mib检测VBA

  具体到设备的示值误差和设备的最大允许误差,当两种值均存在的情况下,选择可信度较高的那一种。mib检测VBA

  19mib检测VBA

  网友:程序文件和质量手册如何宣贯?如何向授权签字人宣贯(具体是哪些内容和规范)mib检测VBA

  回答1:质量手册和程序文件的宣贯可以采取:自学/讲学+笔试/口试的方式。对于授权签字人的宣贯培训,可以考虑只培训与其职责相关的部分,例如:检验检测方法管理、设备管理、分包、报告管理等等。mib检测VBA

  20mib检测VBA

  网友:老师你好,我想问一下CMA要求的三级签字,其中的审核员或者签发人员能不能同时参与检测,依据是什么?mib检测VBA

  回答1:CMA计量认证一般不要求三级签字,而是对授权签字人的能力、资质做出要求。三级签字通常是检验检测机构基于内部管理要求而制定的一种控制报告质量的措施。mib检测VBA

  此外,在个别行业中对检验检测报告的签字级别做出了具体的要求,例如建设工程质量检测机构,按照GB 50618的要求,通常在报告中设置三级签字。一般情况下,报告的审核、签发人能否参与试验检测,是不受限制的——除非机构内部基于公正性、客观、利益冲突等考量,要求报告审核人、签发人不得参与检验检测。mib检测VBA

来顶一下
返回首页
返回首页
发表评论 共有条评论
用户名: 密码:
验证码: 匿名发表
推荐资讯
1620+套综合甲检测报告/原始记录空表
1620+套综合甲检测报
2022年最新内检送检指南 (检测项目类别--样品名称--检测项目参数--取样检测数量--完成期限)
2022年最新内检送检指
水利 空表 震动频率模拟报告
水利 空表 震动频率模
给报告批量添加签章、删除签章工具
给报告批量添加签章、
相关文章
    无相关信息
栏目更新
栏目热门